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技術(shù)文獻

中藥標準品如何進行驗收？
閱讀次數(shù)：1639 發(fā)布時間：2020/9/8 10:57:42

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驗收的方式可以是：

(1)采用不同標準物質(zhì)間相互比對,如不同制造商、同一制造商的不同批號、用一級標準物質(zhì)對二級標準物質(zhì)進行核查;

(2)通過實驗室間比對確認量值;

(3)送有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準;

(4)測試近期參加過水平測試結(jié)果滿意的樣品、檢測足夠穩(wěn)定的不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)量控制樣品,采用t 檢驗法進行確認。

其他抗生素標準品、對照品的使用保存，還需注意以下幾點：

(1)正確開啟抗生素標準品、對照品大多置玻璃安瓿中保存，啟開時必須嚴格防止玻璃屑掉入瓶中。具體可按如下操作：輕微震敲安瓿，盡量使內(nèi)容物聚集于底部，砂輪切割幾圈后，平置或頭部略向下斜置安瓿，帶好防護手套，雙手拇指頂住頸部發(fā)力，注意拇指與食指不要捏得過緊，以免捏碎頭部。啟開安瓿后，將安瓿稍許向下傾斜，輕微振敲，因玻璃屑較重，若混入內(nèi)容物中，此法可將其振出。

(2)開啟使用過后，應(yīng)嚴格密封，或轉(zhuǎn)移至經(jīng)100℃以上烘干后并置干燥器中冷卻至室溫的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品種應(yīng)按使用說明再置冰箱中冷藏。對于易吸潮的標準品、對照品，如西索米星等，若用于含量測定，應(yīng)啟開后立即使用，剩余部分日后可用于鑒別，但建議不要再用于含量測定;對于引濕性較弱、穩(wěn)定性良好的品種，如氯霉素等，啟開后若保存得當，亦可用于含量測定，使用時間視儲存條件而定，必要時做期間檢查。

(3)對于過期的標準品、對照品，如欲繼續(xù)保存，則需單獨放置，以免混淆。必要時(如中檢所缺貨)，亦可應(yīng)急使用，可用于鑒別。如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。

原創(chuàng)作者：上海遠慕生物科技有限公司