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客戶通過阿儀網訂購遠慕抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒：
【產品名稱】抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）
【適用范圍】本試劑盒用于檢測人血清或血漿樣品中抗環瓜氨酸肽（CCP）抗體。
【包裝規格】48人份/盒、96人份/盒
【預期用途】
本試劑盒適用于體外定量測定人血清中抗環瓜氨酸肽抗體（CCP）的含量，用于輔助診斷。
類風濕關節炎是一種常見的系統性自身免疫病，目前該病影響到全世界1-2%的人口。類風濕關節炎的診斷目前主要依賴于臨床癥狀來判斷，僅有的血清學檢測是判斷血清中是否含有類風濕因子的存在�？笴CP抗體可以在RA病人明顯的關節損傷之前被檢測出，且該抗體具有非常好的陽性預測值�？笴CP抗體是檢測RA的一項特異性很高的血清學指標。可用于RA的早期診斷，療效檢測及預后評估。
【適用儀器】
本試劑盒適用于以下全自動生化分析儀，建議用戶在下列儀器上使用本產品前根據實驗室情況進行驗證。
【產品性能指標】
1.線性范圍：在線性范圍（5-100U/mL）內，線性回歸的相關系數r≥0.990。濃度≤45U/mL時，絕對偏差不超過±4.5U/mL；當濃度＞45U/mL時，相對偏差在±10%范圍內
2.準確度：比對試驗：相關系數r≥0.990。相對偏差≤10%。
3.測量精密度：變異系數CV≤5%,相對極差R≤10%。
4.空白吸光度：空白吸光度（A）≤0.20（在溫度37℃；波長546nm；比色皿光徑1.0cm）。
5.分析靈敏度：試劑盒測試20 U/ml被測物時，吸光度差值（ΔA）≥ 0.006 ABS。
6.校準品準確度：比對試驗 相關系數r≥0.990，相對偏差≤10%。
7.校準品瓶間差：瓶間CV≤5%。
8.試劑外觀：試劑1無色透明液體；試劑2乳白色液體。
9.校準品外觀：高值：淡黃色液體；低值：無色液體
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